従来の臨床試験や治験における、均一な集団で得られた生存期間や腫瘍縮小率などの結果は、多様な患者さんの実生活での治療メリットに直結しない場合があります。このギャップを解消するため、患者さん自身の体験を示すデータ、Patient Experience Data（PED）の活用が求められています。PEDの例として、QOLや副作用の程度などを患者さん自身が報告するPatient Reported Outcome（PRO）が挙げられ、実際に取り入れられるようになってきていますが、患者さんにかかる負担や収集の難しさが課題となっています。これを補うため、Real World Data（RWD）の活用や生成AIによるデータの構造化が進められています。本セッションでは、臨床試験と実臨床のギャップ、PEDによるエビデンス構築をするための方法と課題、それらの取り組みの先にはどのようなゴールがあるのか、議論します。